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在一些比較垂直的領(lǐng)域，一直以來可供學(xué)習(xí)的資料都比較少。本文作者分享了制藥行業(yè)的LIMS系統(tǒng)的設(shè)計(jì)方法，希望可以幫到大家。

縱觀整個(gè)制藥行業(yè)和軟件公司，市面上居然沒有相關(guān)資料能幫助產(chǎn)品人如何設(shè)計(jì)制藥行業(yè)的LIMS系統(tǒng)，因此根據(jù)我接手該系統(tǒng)從0-1設(shè)計(jì)到成功上線的整個(gè)歷程，我認(rèn)為有必要將該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行分享，希望幫助正在路上的你，奉獻(xiàn)一些綿薄之力。

一、業(yè)務(wù)背景

LIMS（Laboratory Information Management System），即實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，是一種專為優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室工作流程設(shè)計(jì)的信息系統(tǒng)。隨著科技的進(jìn)步和實(shí)驗(yàn)室管理需求的日益復(fù)雜，傳統(tǒng)手工管理方式已難以滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室高效、準(zhǔn)確、合規(guī)的管理要求。因此，LIMS系統(tǒng)的出現(xiàn)旨在解決這些問題，為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)綜合性的數(shù)字化管理系統(tǒng)。

二、業(yè)務(wù)流程

當(dāng)前本人所在的制藥行業(yè)，需要請(qǐng)驗(yàn)的業(yè)務(wù)場景主要分為車間生產(chǎn)出站請(qǐng)驗(yàn)和產(chǎn)成品入庫請(qǐng)驗(yàn)，目的主要是成品在流向市場前，根據(jù)GMP的要求需要進(jìn)行質(zhì)量把控。

該業(yè)務(wù)參與的角色分為車間請(qǐng)驗(yàn)人員、倉庫請(qǐng)驗(yàn)人員、取樣人員、樣品管理員、檢驗(yàn)組組長、檢驗(yàn)員、QC主任、報(bào)告員、QA等，業(yè)務(wù)詳情見以下LIMS系統(tǒng)業(yè)務(wù)流程圖：

三、系統(tǒng)流程

根據(jù)以上的業(yè)務(wù)流程，按照功能模塊和使用終端劃分進(jìn)行如下系統(tǒng)流程設(shè)計(jì)。

四、功能設(shè)計(jì)

五、總結(jié)

LIMS系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需要遵循GMP和CNAS體系的規(guī)范，因此在本文中僅體現(xiàn)了面向開發(fā)人員的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，根據(jù)篇幅的限制，在質(zhì)量管理的業(yè)務(wù)邏輯校驗(yàn)、UI風(fēng)格層面和系統(tǒng)架構(gòu)方面未進(jìn)行特殊說明，需要的讀者，需要的讀者可以進(jìn)行評(píng)論。